Rozpocznijmy rozmowę.

Pięć obszarów usług: przesiew odpowiedzi na leki, profilowanie terapii skojarzonych, wsparcie badań klinicznych ex vivo, badania w funkcjonalnej onkologii precyzyjnej i rozwiązania na zamówienie. Każdy projekt budujemy wokół Państwa pytania biologicznego, celów badania i celów translacyjnych, a nie wokół pakietu z katalogu.

To trójwymiarowy model nowotworu hodowany z tkanki pacjenta, zachowujący znaczną część architektury i biologii guza pierwotnego. W porównaniu z hodowlami dwuwymiarowymi daje bardziej zbliżony do ludzkiego obraz zachowania związku, jeszcze przed kosztownymi badaniami in vivo.

Nie. Wszystkie usługi 3DxCell służą wyłącznie celom badawczym. Wyniki wspierają rozwój leków, onkologię translacyjną i badania kliniczne; nie są przeznaczone do diagnostyki klinicznej ani do kierowania decyzjami terapeutycznymi wobec konkretnego pacjenta.

Nie. 3DxCell świadczy usługi badawcze firmom farmaceutycznym, biotechnologicznym, instytucjom akademickim i partnerom badań klinicznych. Pacjenci zainteresowani badaniami opartymi na organoidach powinni porozmawiać ze swoim onkologiem prowadzącym.

Tak. Mamy siedzibę w Lund w Szwecji i współpracujemy z firmami farmaceutycznymi, biotechnologicznymi oraz grupami akademickimi w Europie i poza nią. Próbki trafiają do nas w zwalidowanych warunkach, a cała dokumentacja przekazywana jest cyfrowo.

Od bezpłatnej, nieformalnej konsultacji naukowej trwającej około 30–60 minut, podczas której oceniamy wykonalność i zadajemy właściwe pytania naukowe. Pisemna propozycja trafia do Państwa w ciągu 3–5 dni roboczych; po jej akceptacji rozpoczęcie prac i logistyka próbek zajmują 1–2 tygodnie.

Tak, i zachęcamy do tego. Chętnie podpisujemy wzajemne NDA przed każdą merytoryczną rozmową naukową lub udostępnieniem danych. Prosimy o kontakt: odpowiadamy w ciągu 1 dnia roboczego.

Nie. Każdy projekt wyceniamy indywidualnie: wpływ mają liczba modeli, związków, złożoność testów i zakres produktów badania. Przed jakimkolwiek zobowiązaniem otrzymują Państwo pisemną propozycję z przejrzystą wyceną, a pierwsza rozmowa jest bezpłatna.

Nie. Formularz zbiera kształt badania (obszar usług, liczbę związków i modeli oraz potrzebne produkty badania), abyśmy mogli szybko określić zakres. Prezentowane wartości mają charakter orientacyjny; wiążąca jest wyłącznie pisemna propozycja.

Większość projektów trwa łącznie około 6–8 tygodni, od rozpoczęcia prac do raportu końcowego. Większe badania kohortowe w ramach wsparcia badań klinicznych ex vivo trwają dłużej. Harmonogram ustalamy w propozycji przed rozpoczęciem prac.

Na starcie projektu przekazujemy protokół pozyskania próbek. Świeży materiał wysyłany jest zwykle w specjalistycznych mediach transportowych w określonych warunkach temperaturowych, a my koordynujemy pracę bezpośrednio z Państwa zespołem klinicznym lub biobankiem.

Wyniki powstają dla Państwa i są Państwu przekazywane. Własność danych oraz ewentualnej własności intelektualnej określa umowa podpisana przed rozpoczęciem prac, a wszystko, co przekazywane jest w obie strony, traktujemy poufnie.

Tak. Współpracujemy z grupami akademickimi przy badaniach mechanistycznych, badaniach biomarkerów, modelowaniu oporności i projektach badań translacyjnych. Dostępne są ramy współpracy akademickiej. Prosimy opisać badanie, a określimy jego zakres.

Nasza zwalidowana biblioteka modeli obejmuje raka jelita grubego, płuca (NSCLC/SCLC), piersi (ER+, HER2+, TNBC), trzustki (PDAC) oraz pęcherza moczowego. Inne wskazania są możliwe, gdy wytworzenie modelu wchodzi w zakres projektu.

Tak. Wytworzenie organoidów z kwalifikujących się próbek można włączyć do zakresu, w razie potrzeby ze śledzeniem modeli na poziomie kohorty. Wykonalność zależy od wskazania i dostępu do próbek, dlatego omawiamy to w pierwszej kolejności.

Pełny raport końcowy z badania: projekt badania, warunki testu, kontrole, metodyka analizy, ocena statystyczna i zintegrowana interpretacja wyników, wraz z danymi surowymi i przetworzonymi jako pliki towarzyszące. Zależnie od usługi analiza odpowiedzi na leki, ocena morfologiczna, histopatologia i profilowanie markerów oraz profilowanie genomowe są wliczone lub opcjonalne.

Tak. Profilowanie terapii skojarzonych charakteryzuje odpowiedzi funkcjonalne na skojarzenia i obejmuje analizę odpowiedzi na terapie skojarzone: macierze odpowiedzi, podsumowania graficzne oraz ocenę synergii z użyciem uznanych modeli (Loewe, Bliss, HSA), jeśli odpowiada to projektowi badania.

Tak. Wsparcie badań klinicznych ex vivo jest przygotowane do pracy na poziomie kohorty: rozkład odpowiedzi, różnice we wzorcach odpowiedzi, potencjalne podgrupy odpowiadające na leczenie i stratyfikacja oparta na biomarkerach, wspierające strategie rozwoju klinicznego.

Charakterystyka modeli to standardowy element pracy: ocena histopatologiczna, charakterystyka immunofenotypowa, weryfikacja tożsamości i jakości oraz wybór modeli z kontrolą jakości, wszystko przed rozpoczęciem testów z lekami. Profilowanie molekularne dodajemy, gdy wymaga tego badanie.

Nasze procesy są standaryzowane, a każde badanie dokumentujemy w formie ustrukturyzowanego raportowania badań, co stanowi solidną podstawę dokumentacji rejestracyjnej. Prosimy poruszyć kontekst rejestracyjny już przy ustalaniu zakresu. Poziom dokumentacji najłatwiej ustalić przed zamknięciem projektu badania.